Del conocimiento normativo al comportamiento cGMP

Calificación de Equipos IQ OQ PQ

Calificación de Equipos IQ OQ PQ

ISOPHAR lidera el mercado en la Calificación de Equipos y cuenta con más de 3700 equipos calificados, desafiando en la Etapa IQ en forma integrada con los sistemas de Control todos los desafíos de los sistemas Eléctricos, Neumáticos, Hidráulicos y Mecatrónicos. La experiencia nos permite reducir los tiempos y predecir los desvíos. ISOPHAR da soporte en la generación de DOCUMENTACIÓN faltante, y de respaldo, para poder cerrar esta tan dificultosa etapa. 

En la Calificación de Operación (OQ) nuestra experiencia en Producción nos brinda la posibilidad de conocer la problemática real de los equipos, las necesidades del usuario y de esa manera desafiar estadística y responsablemente a los equipos para que puedan transferirse a la etapa productiva cubriendo los peores casos y límites críticos de velocidades, temperaturas, volúmenes, tiempos, etc.

Para la Calificación de Performance nuestro sistema TIF incluye el análisis de Worst Case o Peor Caso y lo desafiamos para poder predecir la evolución de prestación de cada equipo o sistema en el mix de productos que cada compañía posee.

Calificamos: Llenadoras de Líquidos, Polvos, Viales, Ampollas, Aerosoles. Comprimidoras, Mezcladores, Reactores, Blisteras, Estuchadoras, Ultrafreezer, Freezers, Heladeras, Estufas, Liofilizadoras, Hornos, Muflas, Autoclaves, Tuneles de Despirogenado, Revisadoras de Ampollas, Molinos, Inkyet, Etiquetadoras, Egalizadoras, Reactores, Bins, Lavadoras de materiales, Cabinas de Bioseguridad Clase II, Flujos Laminares, Hot Stamping, Agitadores, Prospecteras, Ensobradoras, y demás equipos que utiliza la industria regulada para sus distintas formas farmacéuticas.


Oficina Comercial

Alicia Moreau de Justo 740,               3º Piso, Of. "1" (C1107AAR)              Buenos Aires - Argentina.                     Tel.: (54-11) 5239-5482 / 3

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Olivos (B1636GQB)
Provincia de Bs. As. - Argentina

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